सीई प्रमाणित स्टेनलेस स्टील FFU फैन फिल्टर यूनिट HEPA फार्मास्युटिकल क्लीनरूम वायु गुणवत्ता के लिए

उत्पाद अवलोकन

फार्मास्युटिकल उत्पादन के लिए जीएमपी मानकों को पूरा करने या उससे अधिक की वायु गुणवत्ता की आवश्यकता होती है। ZJNF FFU फैन फिल्टर यूनिट 0.3 माइक्रोन कणों के लिए 99.99% पर रेटेड H14 HEPA फिल्ट्रेशन के साथ वह आश्वासन प्रदान करता है। CE प्रमाणित और SUS304 स्टेनलेस स्टील से निर्मित, यह यूनिट बिना किसी गिरावट के बार-बार धोने और रासायनिक संपर्क का सामना करती है। चार आकार 400 से 1,700 m³ / घंटा तक के एयरफ्लो को कवर करते हैं, जिसमें विभिन्न उत्पादन क्षेत्रों में वायु गुणवत्ता और ऊर्जा लागत को संतुलित करने के लिए तीन-गति नियंत्रण होता है।

तकनीकी विशिष्टताएँ

मुख्य लाभ

SUS304 स्टेनलेस स्टील वॉशडाउन प्रोटोकॉल का सामना करता है

फार्मास्युटिकल क्लीनरूम नियमित रूप से IPA, ब्लीच समाधान और अन्य आक्रामक एजेंटों से साफ किए जाते हैं। इन परिस्थितियों में कार्बन स्टील और एल्यूमीनियम कोटिंग्स जल्दी खराब हो जाती हैं। SUS304 बार-बार संपर्क के वर्षों के बाद भी संरचनात्मक अखंडता और सतह की फिनिश बनाए रखता है, जो सीधे फिल्टर सील अखंडता और दीर्घकालिक कण प्रतिधारण को प्रभावित करता है।

CE मार्किंग EU GMP अनुलग्नक 1 आवश्यकताओं को पूरा करती है

EU GMP अनुलग्नक 1 स्पष्ट रूप से वर्गीकृत क्षेत्रों के लिए CE-चिह्नित उपकरणों का संदर्भ देता है। CE प्रमाणित FFU फैन फिल्टर यूनिट का उपयोग करने से नियामक निरीक्षण और सुविधा योग्यता ऑडिट के दौरान दस्तावेज़ीकरण का बोझ कम हो जाता है।

तीन-गति संचालन से चलने की लागत कम होती है

गलियारों और सामग्री एयरलॉक जैसे गैर-महत्वपूर्ण क्षेत्रों में, यूनिट को कम गति पर चलाने से स्वीकार्य वायु परिवर्तन दर बनी रहती है जबकि बिजली की खपत काफी कम हो जाती है। 24/7 संचालन पर, चर-गति FFU परिनियोजन से ऊर्जा बचत पर्याप्त हो सकती है।

अनुप्रयोग

स्टेराइल फिलिंग लाइनें और एसेप्टिक प्रोसेसिंग सुइट्स फिलिंग हेड के ऊपर ISO क्लास 5 यूनिडायरेक्शनल एयरफ्लो बनाए रखने के लिए FFU फैन फिल्टर यूनिट का उपयोग करते हैं। बायोलॉजिकल सेफ्टी कैबिनेट और कंपाउंडिंग फार्मेसी USP अनुपालन के लिए उन्हें तैनात करते हैं। मेडिकल डिवाइस क्लीनरूम इम्प्लांटेबल उत्पादों की असेंबली और पैकेजिंग के दौरान HEPA-फिल्टर्ड लैमिनार फ्लो पर निर्भर करते हैं।<797>यह कैसे काम करता है

यह FFU फैन फिल्टर यूनिट उन वातावरणों के लिए बनाई गई है जहाँ उपकरण विफलता का कोई विकल्प नहीं है। सेल्फ-कंटेन्ड मॉड्यूल एक सिंगल हाउसिंग में फैन, मोटर और HEPA फिल्टर को एकीकृत करता है जो स्टैंडर्ड सीलिंग टी-ग्रिड में फिट हो जाता है। फिल्टर को कमरे की तरफ से बदला जाता है - रखरखाव कर्मचारियों को कभी भी सीलिंग प्लनम में प्रवेश करने की आवश्यकता नहीं होती है, जिससे सर्विसिंग के दौरान संदूषण का खतरा कम हो जाता है। क्लीनरूम अपग्रेड या विस्तार की योजना बना रहे फार्मास्युटिकल सुविधाओं के लिए, यह यूनिट अनुपालन-तैयार प्रमाणन, रासायनिक-प्रतिरोधी निर्माण और सीधी स्थापना का एक व्यावहारिक संयोजन प्रदान करती है।